С 1 сентября 2023 года к иностранным вакцинам для животных начнут применяться более строгие правила. Из оборота могут исчезнуть некоторые популярные препараты.
По новым правилам Россельхознадзора все производственные площадки импортеров должны соответствовать международным GMP-требованиям. Речь идет о стандарте, который содержит минимальные актуальные критерии к производственной практике. В том числе контролю подлежат санитарные условия в помещении, оборудование, документация, соблюдение требований персоналом, проведение самоинспекций, рекламация, а также качество итоговой продукции.
Теперь перед выводом вакцин в обращение на производственной площадке должны побывать российские инспекции и выдать свое положительное заключение. Проверка будет осуществляется на всех этапах — при изготовлении, упаковке, выпуске в оборот и отзыве продукции.
Поправки в законодательство были утверждены еще в 2021 году. Импортерам дали два года на то, чтобы они подтвердили соответствие своих производств GMP-требованиям.
Кроме того, до 1 февраля 2024 года производители или импортеры должны представить по каждому препарату, попадающему в гражданский оборот, протокол испытания в аккредитованной лаборатории.
Источник: Известия